מוקד מידע ורישום 04-8294228

פיתוח מכשור רפואי - ניהול מו"פ, רגולציה והיבטים עסקיים

לימודי ביומד

מיקום
משרדי חברת שייזים ברחוב המלאכה 22, פארק-אפק, ראש העין.
מתכונת הלימודים
שמונה מפגשים חד שבועיים בימי רביעי בין השעות 16:30 ל-20:00
יתרונות התוכנית
יוזמה של חברת Shizim והיחידה ללימודי המשך שחברו להקמת תוכנית הלימודים המקיפה והראשונה בישראל לניהול ויזמות במדעי החיים
קהל היעד
יזמים עצמאיים, חוקרים, מנהלי סטארט-אפים, עובדים ומנהלים במחלקות רגולציה, מו"פ, אבטחת איכות, שיווק ופיתוח עסקי בתחומי מדעי החיים והמכשור הרפואי, סטודנטים ובוגרים המעוניינים להשתלב בתחום

אודות התוכנית

היכרות עם האספקטים השונים של פיתוח מכשור רפואי. הבנה ותכנון נכון של ניהול מארג השלבים המקצועיים ודרישות התקינה הנדרשים בתהליך הפיתוח לצורך מיסחור מוצלח והטמעתן בהליך הפיתוח של המוצר הרפואי.

תנאי הקבלה

מתאים ליזמים עצמאיים, חוקרים, מנהלי סטארט-אפים, עובדים ומנהלים במחלקות רגולציה, מו"פ, אבטחת איכות, שיווק ופיתוח עסקי בתחומי מדעי החיים והמכשור הרפואי, סטודנטים ובוגרים המעוניינים להשתלב בתחום.

דרישות הקורס
נוכחות בשישה מפגשים לפחות והכנת תרגיל בית.

לעומדים בדרישות הקורס תוענק תעודת גמר מטעם הטכניון, היחידה ללימודי המשך וחברת שייזים.

ההרשמה המוקדמת היא עד לתאריך 2.12.

מתכונת הלימודים

היקף התוכנית 32 שעות אקדמיות.
8 מפגשים חד שבועיים בימי ד' בין השעות 16:30 ל – 20:00.

בין נושאי הלימוד

  • מבוא לרגולציה של מכשור רפואי
  • יזמות בחברות מכשור רפואי – מפרויקט להשקעה
  • ניהול מו"פ – הכנות לפיתוח הכנת Marketdefinition
  • ניהול מו"פ
  • מערכות איכות כדרישה רגולטורית מנדטורית בתעשיית המכשור הרפואי. ממשק עם תהליכי פיתוח, ניהול
  • ייצור ושיווק.
  • תכנון וביצוע ניסויי מכשור רפואי בבעלי חיים
  • רגולציה
  • ניהול ניסויים קליניים
  • תחקור הצלחות וכישלונות בפיתוח מכשור רפואי.
  • מבוא ל –reimbursement
  • הצגת בסיסי ה-reimbursement: Coding, Coverage ו-Payment, פיתוח 'סיפור הערך', המודל הכלכלי ופרוטוקול הניסוי

למידע נוסף על התכנית פיתוח מכשור רפואי – ניהול מו"פ, רגולציה והיבטים עסקיים השאירו פרטים:

הריני מסכים/ה בזאת כי ברצוני לקבל מידע פרסומי מהטכניון מכון טכנולוגי לישראל ו/או מוסד הטכניון למחקר ופיתוח בע"מ ו/או מי מטעמם, והמידע אודותיי יישמר במאגר לצורכי דיוור ישיר לרבות באמצעות דואר, טלפון, פקס, דואר אלקטרוני, הודעות טקסט וכיו"ב. ידוע לי כי בכל שלב אוכל להודיע על רצוני להפסיק את קבלת המידע הפרסומי באמצעות משלוח הודעה בכתב לכתובת דוא"ל: odeda@trdf.technion.ac.il