מוקד מידע ורישום 04-8294228

הכשרת מוניטורים בניסויים קליניים

לימודי ביומד

מיקום
משרדי חברת שייזים ברחוב המלאכה 22, בניין 4B, פארק-אפק, ראש העין
מתכונת הלימודים
שמונה מפגשים חד-שבועיים בין השעות 17:00 – 8:30 בהיקף של 76 שעות אקדמיות
יתרונות התוכנית
יוזמה של חברת Shizim והיחידה ללימודי המשך שחברו להקמת תוכנית הלימודים המקיפה והראשונה בישראל לניהול ויזמות במדעי החיים
קהל היעד
רוקחים, רופאים, רופאי שיניים, וטרינרים, אחיות מוסמכות, דיאטנים, פיזיותרפיסטים ובעלי תואר ראשון ומעלה במדעי החיים המעוניינים להשתלב בעולם המחקר הרפואי

אודות התוכנית

בית הספר ל-CRA, יכשיר אותך להיות מוניטור החל מלימוד הלכה למעשה של תפקידי המוניטור, דרך לימוד והכרת הנהלים הבינלאומיים (GCP) ונוהל משרד הבריאות הישראלי, וכלה בהתנסות מעשית בשטח שהיא רשות, ללא תוספת תשלום.

ניהול המחקר הקליני, בחירת החוקרים המשתתפים, וידוא אמיתות הנתונים וציות לנהלים ותקנות, הם רק חלק מתפקיד ואחריות המוניטור – Clinical Research Associate (CRA).

התפקיד מתאים לאנשים בעלי יכולת סדר וארגון ברמה גבוהה, המסוגלים לעבוד הן באופן עצמאי והן בעבודת צוות. התפקיד מאפשר עצמאות וחופש פעולה לניהול הזמן, דורש יכולת חשיבה עצמית ויוזמה, בד בבד עם ציות לנוהלי עבודה מחמירים.

יתרונות קורס הכשרת המוניטורים של חברת ג'י.סי.פי:

  • כחברת CRO העורכת מחקרים קליניים בעצמה, תכננה חברת ג'י. סי. פי ניסויים קליניים את הקורס על סמך
  • תוכנית קבלת עובד חדש לחברה.
  • תכני השיעורים נכתבו תוך דגש על עבודת ה- CRA היומיומית, משימה אחר משימה, החל משלב בדיקת
  • ישימות המחקר (Feasibility) ועד סגירת המרכזים החוקרים.
  • הקורס שם דגש רב על לימוד ותרגול כלים מעשיים לעבודת ה-CRA.
  • בסיום הקורס, המשתתפים המעוניינים בכך יתנסו התנסות קצרה בפעילות הניטור בשטח כדי להכיר את
  • עבודת ה- CRA לא רק בתיאוריה אלא גם הלכה למעשה.
  • משתתפי הקורס עוברים סדנה בתקשורת בינאישית שייתנו כלים להתמודדות עם ראיונות עבודה.

תנאי הקבלה

תואר בוגר ומעלה ברוקחות, רפואה סיעוד או במדעי החיים / הטבע, ביוטכנולוגיה, תזונה, פיזיותרפיה וכד'.
שליטה בשפה האנגלית.

קהל יעד:
רוקחים, רופאים, רופאי שיניים, וטרינרים, אחיות מוסמכות, דיאטנים, פיזיותרפיסטים ובעלי תואר ראשון ומעלה במדעי החיים המעוניינים להשתלב בעולם המחקר הרפואי, בתפקיד מאתגר, לא שגרתי ולרכוש מקצוע כמוניטור מחקרים רפואיים (Clinical Research Associate, CRA) ומתאם מחקרים קליניים.

 

מתכונת הלימודים

הקורס המלא* כולל 8 מפגשי חובה חד-שבועיים בהיקף של 76 שעות אקדמיות; ובנוסף, למעוניינים, מפגשי רשות להתנסות מעשית.
שעות הלימוד: 17:00 – 8:30
ההרצאות יינתנו בשפה העברית.
*ניתן להירשם למסלול השלמה ל-CRA בהיקף של 50 שעות אקדמיות המיועד לבוגרי קורס בנושא GCP (Good Clinical Practice) ממוסד מוכר.

בין נושאי הלימוד

  • מבוא לעולם מחקר ופיתוח
  • מושגים ומסמכים במחקר קליני
  • נהלי ה- GCP
  • יוזם המחקר
  • החוקר הראשי
  • הועדות האתיות
  • פעילויות המוניטור לפני, במהלך ובסיום מחקר
  • ניהול המחקר
  • פיתוח תרופה
  • פיתוח אביזרים ומכשירים רפואיים
  • תהליך הסכמה מדעת
  • תהליך הניטור
  • אירועים חריגים ודיווחי בטיחות
    ה-FDA
  • הדירקטיבה האירופאית לניסויים קליניים
  • בקרה וביקורת
  • ניסויים גנטיים
  • מוצר המחקר
  • מתאם המחקר ותפקודו
  • ניסויים קליניים באוכלוסיות מיוחדות
  • קרדיולוגיה
  • אונקולוגיה

למידע נוסף על התכנית הכשרת מוניטורים בניסויים קליניים השאירו פרטים:

הריני מסכים/ה בזאת כי ברצוני לקבל מידע פרסומי מהטכניון מכון טכנולוגי לישראל ו/או מוסד הטכניון למחקר ופיתוח בע"מ ו/או מי מטעמם, והמידע אודותיי יישמר במאגר לצורכי דיוור ישיר לרבות באמצעות דואר, טלפון, פקס, דואר אלקטרוני, הודעות טקסט וכיו"ב. ידוע לי כי בכל שלב אוכל להודיע על רצוני להפסיק את קבלת המידע הפרסומי באמצעות משלוח הודעה בכתב לכתובת דוא"ל: odeda@trdf.technion.ac.il