מחקרים קליניים הינם שלב בפיתוח תרופות ומיכשור רפואי. בעזרת הממצאים של המחקר הקליני, קובעים החוקרים האם הטיפול שנבחן הוא אפקטיבי ובטוח, והאם הוא יעיל יותר מטיפולים קיימים אחרים. מזה שנים רבות מערך הרפואה בישראל מושך חברות תרופות וחברות מכשור רפואי גלובליות לערוך מחקרים קליניים בארץ.
הצלחתם של המחקרים הקליניים תלויה רבות בניסיון, בידע, ביכולות המקצועיות והניהוליות של אנשי המקצוע המעורבים בניהול המחקר הקליני. לפיכך, כל אנשי המקצוע, הצוותים והגופים, הנוטלים חלק במחקרים קליניים, מחויבים לעבור הכשרה מתאימה. הדרכה והכשרה ברמה גבוהה הם הבסיס והמפתח להצלחה במחקרים קליניים.
עם הצמיחה במספר המחקרים הקליניים ישנה דרישה מתמדת לשלושה תפקידי המפתח המעורבים בניהול מחקר קליני:
- מתאם מחקר קליני (Study Coordinator) במרכזים רפואיים (בתי החולים, קופות החולים).
- מנטר מחקר קליני (CRA) בחברות התרופות או המכשור הרפואי או חברות ה-CRO.
- מנהלן קליני (CTA) בחברות התרופות או המכשור הרפואי או חברות ה-CRO.
הקורס מלמד את מקצועות ה-CRA, ה-CTA ומתאם המחקר הלכה למעשה, החל מהכרת הנהלים הבינלאומיים (ICH-GCP) ונוהל משרד הבריאות הישראלי, וכלה בתרגילים המשולבים לאורך הקורס.
יתרונות התכנית
- מפגשי זום בלמידה נוחה
- הקורס מועבר על-ידי חברת ג'י.סי.פי, אשר ניהלה קרוב ל-20 שנים מאות ניסויים קליניים של חברות מקומיות ובינלאומיות, המפתחות תרופות ומכשור רפואי בתחומים רפואיים מגוונים. בהתאם, הקורס נכתב על סמך תוכנית הכשרת עובד חדש לחברה. אנחנו מלמדים אותך את המקצוע שלנו!
- מתן דגש על עבודה מעשית דרך תרגולים והתנסות מעשית.
- חיבור לשטח דרך ניסיון מרצי הקורס, מתאמי מחקר, CRA, CTA, מנהלי פרויקט, ומרצים אורחים נוספים
- נטוורקינג וקשרים – בוגרי הקורסים שלנו נכנסים לרשימת הדיוור של החברה על משרות פתוחות בהתאם לעדכונים שהמגיעים אלינו מבתי החולים, חברות תרופות/מכשור רפואי/CROs, איתם אנו נמצאים בקשר יומיומי (ניתן להסיר את עצמכם מרשימת הדיוור בכל עת).
לקבלת פרטים נוספים לחצו על הלינק>>
קהל יעד
רוקחים, רופאים, רופאי שיניים, וטרינרים, אחיות מוסמכות, דיאטנים, פיזיותרפיסטים ובעלי תואר ראשון ומעלה במדעי החיים המעוניינים להשתלב בעולם המחקר הרפואי, בתפקיד מאתגר, לא שגרתי ולרכוש מקצוע כמוניטור מחקרים רפואיים, מתאם מחקרים קליניים או מנהלן קליני.
תנאי קבלה
תואר ראשון ומעלה ברוקחות, רפואה, רפואת שיניים, וטרינריה, סיעוד או במדעי החיים / הטבע, ביוטכנולוגיה, תזונה, פיזיותרפיה וכדומה.
היקף הקורס: 6 מפגשים +מבחן מקוון.
היקף הקורס המלא: 68 שעות אקדמיות.
היקף קורס השלמה לבוגרי קורס GCP ממוסד מוכר: 48 שעות
**בוגרי קורס בנושא GCP) Good Clinical Practice) ממוסד מוכר – יכולים להירשם למסלול קורס השלמה להכשרת CRAs , CTAs, ומתאמי מחקר.
משתתפי קורס ההשלמה ישתלבו בשיעורים המתאימים של הקורס להכשרת CRAs, CTAs ומתאמי מחקר ויקבלו בסיומו תעודה מטעם הטכניון.
- מבוא לעולם מחקר ופיתוח
- מושגים ומסמכים במחקר קליני
- נהלי ה- GCP
- נהלי משרד הבריאות לביצוע ניסויים קליניים
- יוזם המחקר
- החוקר הראשי
- הועדות האתיות
- פעילויות המוניטור לפני, במהלך ובסיום מחקר
- ניהול המחקר
- פיתוח תרופה
- פיתוח אביזרים ומכשירים רפואיים
- תהליך הסכמה מדעת
- תהליך הניטור
- אירועים חריגים ודיווחי בטיחות
- בקרה ופיקוח בניסויים קליניים
- מוצר המחקר
- מתאם המחקר ותפקידו (CRC)
- המנהלן הקליני ותפקידו (CTA)
- ניסויים קליניים באוכלוסיות מיוחדות
- ניסויים רב מרכזיים
